Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatski veno-okluzivna bolest - antitrombotska sredstva - defitelio je indiciran za liječenje teške jetrene venookluzivna bolest (vod) također poznat kao sinusoidni opstruktivne sindrom (sos) krvotvornih matičnih stanica transplantacija (hsct) terapije. ona je prikazana kod odraslih i kod adolescenata, djecu i dojenčad starija od 1 mjeseca.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika koji imaju relapsed ili su vatrostalne nakon najmanje dva prethodnog režima i gdje nema drugih mogućnost liječenja predviđa da će rezultirati trajan odgovor. sigurnost i učinkovitost procijenjeni su u ispitivanjima bolesnika ≤ 21 godina kod početne dijagnoze.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - svi ostali terapeutski proizvodi - exjade je indiciran za liječenje kroničnog željezo preopterećenje zbog česte transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec lunch crvenih krvnih stanica) u bolesnika s beta thalassaemia major u dobi od 6 godina i starije. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom zbog трансфузий krvi, kada je terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна od sljedećih skupina bolesnika:kod bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥ 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije do pet godina;u bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog rijetke krvi (< 7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od dvije ili više godina;u bolesnika s drugim анемиями u dobi od dvije i više godina. Эксиджад je također indiciran za liječenje kronične preko-zasićenih željezom, zahtijevaju хелаторная terapije dok terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна u bolesnika s non-трансфузионно-zavisni sindromi талассемии u dobi od 10 godina i stariji.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigeni površinskih virusa influence, inaktivirani: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotekan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastična sredstva - hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim. Топотекан indiciran za liječenje bolesnika s metastaze raka jajnika nakon neuspjeha prve linije ili naknadne terapije. hycamtin kapsule su indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s relapsnim karcinom pluća malih stanica (sclc) kojima ponovno liječenje s prve linije režim ne smatra odgovarajućim.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina osoba normalan - sindromi imunološke manjkavosti - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом (ХЛЛ), u kojima su preventivni antibiotici su beskorisni ili contra. hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije pri višestrukom myelomi (mm) pacijenata. hypogammaglobulinaemia u bolesnika prije i nakon аллогенной transplantacije гемопоэтических matičnih stanica (ТГСК).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - protein učiniti (neotrovne derivati uklanjanje bakterija pasteurella multocida dermonecrotic toksin), inaktivirano stanica Бордетелл bronchiseptica - imunološke za suidae - svinje (nazimice i krmače) - za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofnog rinitisa u praščićima pasivnom oralnom imunizacijom s kolostrumom iz brana aktivno imuniziranih s cjepivom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - Толваптан - policistični bubreg, autosomno dominantan - diuretici, - jinarc je naznačeno da se usporiti napredovanje cista razvoj i bubrežnom insuficijencijom autosomno dominantnom policističnom bolešću bubrega (adpkd) u odraslih osoba s ckd pozornica 1 do 3 na početak liječenja s dokazima o brzo napreduje bolest.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitis - svi ostali terapeutski proizvodi - kepivance je indiciran smanjiti učestalost, trajanje i ozbiljnost oralni mukozitis u odraslih bolesnika s hematološkim malignim bolestima koji primaju mijeloablativnu radiochemotherapy povezane s visokom učestalosti teških mukozitis i zahtijeva autolognih krvotvornih-kljun-stanica za.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).